Ботокс при неврологических заболеваниях

Основной функцией мочевого пузыря является хранение мочи и ее опоржнение в соответствующем времени и месте. Для этого связи мозга и мочевого пузыря должны правильно взаимодействовать.

Более 2,5 миллиона мужчин и женщин в США живут с недержанием мочи вследствие неврологического состояния, такие как рассеянный склероз, травмы спинного мозга, болезнь Паркинсона, или инсульт. Эти заболевания могут повредить связь между мозгом и мочевым пузырем, в результате чего мышцы мочевого пузыря могут стать гиперактивными, что приводит к недержанию мочи.

Ботокс® для недержания мочи, связанного с гиперактивным мочевым пузырем из-за неврологического состояния:

Доза к применению Ботокса при гиперактивном мочевом пузыре у пациентов с неврологическими заболеваниями – 200 единиц

Показания:

Ботокс® это препарат, который виписывается по рецепту, для введения в мышцы мочевого пузыря:

• для лечения гиперактивного мочевого пузыря у взрослых 18 лет и старше, когда другой вид лекарств (антихолинергические) не вызвали ожидаемого эффекта или вызвали побочные явления.

• для лечения недержание мочи у взрослых 18 лет и старше с гиперактивным мочевым пузырем из-за неврологического заболевания, когда другой вид лекарств (антихолинергические) не вызвали ожидаемого эффекта или вызвали побочные явления.

Не принимайте Ботокс® для лечения недержания мочи, если у Вас есть инфекция мочеиспускательного тракта или Вы не можете опорожнить мочевой пузырь самостоятельно и обычно не пользуетесь самостоятельно катетеризациями.

В связи с риском задержки мочеиспускания только пациенты, которые хотят и способны делать самостоятельно или с помощью кого-то катетеризации после лечения, могут быть кандидатами для лечения Ботоксом®.

В клинических испытаниях, 6.5% (36/552) пациентов, получивших для гиперактивного мочевого пузыря 100 единиц Ботокса®, начали катетеризации из-за задержки мочи после лечения по сравнению с 0.4% пациентов (2/542), получивших плацебо. Средняя продолжительность катетеризаций для этих пациентов, получивших 100 единиц Ботокса®  было 63 дней (минимум 1 день, максимально 214 дней) по сравнению со средней продолжительностью в 11 дней (не менее 3 дней, максимально 18 дней) у пациентов, получавших плацебо.

Пациенты с сахарным диабетом, получившие Ботокс® были более склонны к развитию задержки мочи , чем недиабетики.

В клинических испытаниях, 30.6 % пациентов (33/108), получивших Ботокс® для гиперактивного мочевого пузыря в связи с неврологическим заболеванием, которые не пользовались катетеризациями до инъекций, нуждались в катетеризации из-за задержки мочи после лечения 200 единицами Ботокса®  по сравнению с 6.7 % пациентов (7/104), получивших плацебо . Спедняя продолжительность катетеризаций  после инъекции для этих пациентов, получивших 200 единиц Ботокса®  (N=33) было 289 дней (минимум 1 день, максимально 530 дней) по сравнению со средней продолжительностью в 358 дней (минимум 2 дня, максимально 379 дней) у пациентов, получивших плацебо (n=7).

Среди пациентов, которые не катетеризировали себя в начале исследования, чаще всего пациенты с рассеянным склерозом нуждались в катетеризациях после инъекций.

Доза Ботокса® не совпадает и не сравнима с другими продуктами токсина ботулизма.

Немедленного сообщите врачу о серьезных и/или аллергических реакциях. Эти реакции включают: зуд , сыпь, красные зудящие рубцы , затрудненное дыхание, симптомы астмы, или головокружение или ощущение слабости . Скажите Вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью в больницу, если вы испытываете такие симптомы. далее инъекции Ботокса® должны быть прекращены.

Сообщите врачу обо всех Ваших мышечных или нервных заболеваниях, таких как боковой амиотрофический склероз, болезнь Шарко, миастения или синдром Ламберта-Итона, так как Вы, можете подвергнуться повышенному риску серьезных побочных эффектов, включая тяжелую дисфагию (затруднение глотания) и дыхательной недостаточности (затрудненное дыхание) от типичных доз Ботокса®.

Сообщите врачу, если у Вас есть какие-то проблемы с дыханием. Ваш врач захочет понаблюдать за Вами во время Вашего лечения Ботоксом® для гиперактивного мочевого пузыря, связанного с неврологическим состоянием. Риск легочной недостаточности у пациентов с ослабленной дыхательной системой увеличивается у пациентов, получивших Ботокс®.

Автономная дисрефлексия у пациентов, получивших Ботокс® для гиперактивного мочевого пузыря вследствие неврологического заболевания:

Автономная дисрефлексия, связанная с инъекциями Ботокса® может возникнуть у пациентов, получивших его для гиперактивности мочевого пузыря, связанной с неврологическим состоянием во время процедуры, и может потребовать неотложной медицинской помощи. В клинических испытаниях , автономная дисрефлексия была чаще вызвана у пациентов, получивших 200 единиц Ботокса® по сравнению с плацебо (1.5% против 0.4%, соответственно).

Сообщите врачу обо всех Ваших медицинских заболеваниях, в том числе, если у Вас есть или были проблемы с кровотечением; есть планы пройти операцию; перенесли операцию на лице, слабость мышц лба, таких как трудности в поднятии бровей, опускании век, а также любое другое ненормальное изменение лица; есть симптомы инфекции мочеиспускательных путей. Симптомы инфекции мочевых путей могут включать в себе боль или жжение при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию, или лихорадки; есть проблемы опорожнения мочевого пузыря; беременны или планируете забеременеть (это не известно, может ли Ботокс® нанести вред вашему будущему ребенку); кормите или планируете кормить грудью (это не известно, проникает ли Ботокс® в грудное молоко).

Сообщите врачу обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, включая выписанные и продаваемые без рецепта лекарства, витамины, а также гомеопатические препараты. Использование Ботокса® с некоторыми другими лекарствами может привести к серьезным побочным эффектам. Не начинайте какие-либо новые лекарства, пока Вы не сказали своему врачу, что Вы получали Ботокс® в прошлом.

Особенно скажите своему врачу, если Вы получили любой другой продукт токсина ботулизма в течение последних 4 меосяцев, таких как Миоблок®, Диспорт® или Ксеомин® в прошлом; недавно получили антибиотик путем инъекции, принимали миорелаксанты, принимаете лекарства от простуды или аллергии, снотворные, принимаете антиагреганты (например, аспирин) или антикоагулянты (препараты для разжижения крови).

Другие побочные явления Ботокса® включают: сухость во рту, дискомфорт или боль в месте инъекции, усталость, головная боль, боль в шее, проблемы со зрением: двоение в глазах, нарушение зрения, снижение зрения, опустищение век, отек век и сухость глаз. У людей, получивших лечение для недержания мочи другие побочные эффекты включают: инфекции мочеиспускательного тракта, болезненное мочеиспускание и/или неспособность опорожнить мочевой пузырь самостоятельно. Если Вам трудно полностью опорожненить мочевой пузырь после получения Ботокса®, Вам может потребоваться использовать одноразовые катетеры для самостоятельного опорожнения мочевого пузыря от одного до нескольких раз в день, пока Ваш мочевой пузырь не будет в состоянии начать самоопорожнения снова.

Для получения дополнительной информации см. руководство лекарства или поговорите с Вашим лечащим врачом .

См. полную информацию о продукте, включая предупреждения перед употреблением в лекарственной упаковке.