Что Вы должны ожидать от Ботокса® ?

Для чего используется Ботокс® в урологии?

Если у Вас есть гиперактивный мочевой пузырь и Вы попробовали другие лекарства, но не нашли, что они помогают Вам достаточно хорошо или побочные эффекты, вызванные лечением привели к его прекращению, пришло время рассмотреть Ботокс ®.

Ботокс ® в настоящее время утвержден для лечения гиперактивного мочевого пузыря посредством прямого введения в мочевой пузырь.

Гиперактивный (раздраженный) мочевого пузырь это присутствие следующих симптомов: ургентность (сильная и внезапная потребность к мочеиспусканию), сопровождающаяся (всегда/никогда/иногда) недержанием мочи, а также может сопровождаться увеличенной частотой мочеиспускания у взрослых 18 лет и старше.

Что Вы должны ожидать от Ботокс® ?

Ботокс® – это генетически созданный токсин Ботулизма, лечение которым помогает нейтрализовать действие химического посредника (нейротрансмитера), ацетилхолина, являющимся основным посредником в процессе передачи сигнала мышце мочевого пузыря. Это уменьшает в свою очередь гиперактивность мочевого пузыря и тем самым может помочь в:

• уменьшении ежедневных эпизодов недержания мочи,

• уменьшинии количества раз, что Вы испытываете ургентность

• увеличении объема накапливаемой мочи и тем самым уменьшению частоты мочеиспускания

Что влечет за собой введение Ботокса® в Ваш мочевой пузырь?

Ваш врач для введения Ботокса® в мочевой пузырь вставляет в Вашу уретру (мочеиспукательный канал) трубку. Вы получите местный анестетик, чтобы обезболить мочевой пузырь во время процедуры. Эта трубка, которая называется цистоскоп, обычно используется урологами для доступа к мочевому пузырю, исползуется во время введения Ботокса®. Небольшая игла вставляется через цистоскоп и используется для непосредственного введения Ботокса® в стенки мочевого пузыря.

Индикации к применению Ботокса®:  

Ботокс ® это препарат, выписываемый по рецепту, который вводится в мышцу мочевого пузыря и используются для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря, описанных выше, когда другой вид лекарств (антихолинергические препараты) не работают достаточно хорошо, или привели к побочным эффектам.

Важно ознакомиться с инструкциями к применению и проконсультироваться с лечащим врачом.

Не используйте Ботокс ®, если:

1. у Вас аллергия на любой из ингредиентов в Ботоксе® (см. руководства лекарства для ингредиентов);
2. была аллергическая реакция на любой другой продукт ботулинического токсинатаких как Миоблок®, Диспорт® или Ксеомин ®;
3. есть активная инфекция мочеиспускательной системы;
4. Вы из-за риска задержки мочи не будете в состоянии опорожнить мочевой пузырь. Только пациенты, которые хотят и/или в состоянии проводить при необходимости самостоятельно или при помощи кого-то катетеризации могут быть кандидатами для лечения. Сообщите врачу, если вы не можете опорожнить мочевой пузырь и тогда Вам может потребоваться самостоятельная катетеризация.

Доза к применению при гиперактивном мочевом пузыре – 100 единиц.

В клинических испытаниях , 6.5% пациентов (36/552) начали катетеризации мочевого пузыря после введения Ботокса® 100 единиц по сравнению с 0.4%пациентов (2/542), получавших плацебо. Средняя продолжительность катетеризаций у этих пациентов, получавших Ботокс ® 100 единиц составила 63 дня (минимум 1 день, а максимально 214 дней) по сравнению со средней продолжительностью катетеризаций в 11 дней (не менее 3 дней, а максимально 18 дней) у пациентов, получавших плацебо. У пациентов с сахарным диабетом получивших 100 единиц Ботокса® были чаще задержки мочи, чем у недиабетиков.

Часто задаваемые вопросы о Ботоксе®

Ниже приведены ответы на некоторые вопросы и проблемы, возникающие у пациентов при лечении Ботоксом®.

1. Сколько времени занимает процедура введения Ботокса®?

Ваше посещение офиса может занять около двух часов. Лечение Ботоксом® обычно занимает около 20-30 минут, перед которым Вам введется в мочевой пузырь на 20-30 минут местный анестетик. По окончанию процедуры введения Ботокса®, вы проведете еще 30-40 минут под наблюдением перед тем, как покинете офис.

2. Как быстро я увижу результаты введения Ботокса®?

Не ожидайте увидеть результаты сразу. (рекомендуется поговорить со Вашим врачом для получения дополнительной информации о Ботоксе®).

3. Как долго действует Ботокс®?

В клинических испытаниях пациенты, которые лечились Ботоксом® испытывали в среднем до 6 месяцев положительные результаты

(в среднем 135-168 дней у тех, кто получил Ботокс® против 88-92 дней реакции на плацебо).

4. Какой риск задержки мочи?

В клинических испытаниях, у 6% пациентов наступило временная неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи) после введения Ботокса®. Если Вам трудно полностью опорожненить мочевой пузырь после получения Ботокса®, Вам может потребоваться использовать одноразовые катетеры самостоятельно, чтобы помочь опорожнению мочевого пузыря. Вам может надо будет катетеризировать себя до нескольких раз в день , пока

мочевой пузырь может начаться опорожнения снова (см. прилагаемую инструкцию с полной информацией о Ботоксе®).

5. Каковы наиболее частые побочные эффекты после введения Ботокса®?

При лечении гиперактивного мочевого пузыря наиболее распространенными побочными эффектами Ботокса® являются:

инфекции мочевиспускательных путей (18%), дизурия (боли или жжение при мочеиспускании) (9%) и задержка мочи (несостояние полностью опорожнить мочевой пузырь) (6%). Конечно же это не полный список побочных эффектов. Для полного списка побочных эффектов см. руководство и инструкции к применению лекарства. Кроме того, ознакомьтесь с информацией о безопасности применения Ботокса®. Пожалуйста, обсудите с Вашим врачом любые дополнительные проблемы, которые у Вас могут быть во время лечения Ботоксом®.

6. Может ли быть кровотечение после процедуры введения Ботокса®?

Минимальное кровотечение в моче нормально после инъекций и обычно проходит самостоятельно без каких-либо дополнительных вмешательств.

7. Что делать, если я не доволен результатами?

Если Вы не довольны результатами процедуры (что касается улучшения симптомов гиперактивного мочевого пузыря), то обратитесь к Вашему лечащему врачу через 12 недель после процедуры, чтобы обсудить дальнейшее лечение. Эффект Ботокса® не является постоянным и поэтому Вам потребуются повтрорные инъекции. Если Вы не желаете продолжить лечение Ботоксом®, то его эффект со временем закончится.

Сообщите Вашему врачу обо всех ваших заболеваниях мышечной или нервной системы, таких как боковой амиотрофический склероз (ALS или болезнь Шарко), миастения или синдром Ламберта-Итона, так как у Вас может быть повышенный риск появления серьезных побочных эффектов, в том числе: тяжелая дисфагия (затрудненное глотание) и дыхательная недостаточность (затрудненное дыхание) от типичной дозы Ботокса®.

Альбумин человека и распространения вирусных заболеваний.

Ботокс ® содержит альбумин, белковый компонент человеческой крови. Потенциальный риск распространения вирусныхзаболевания (например, болезнь Крейтцфельда -Якоба [ CJD ] ) через сывороточного альбумина человека крайне редко. Нет случаев вирусных заболеваний или CJD когда-либо в связи с сывороточным альбумином человека